上市后臨床跟蹤(PMCF)的設(shè)計(jì)要素(MDR)
PMCF(Post-Market Clinical Follow-up)研究,即上市后臨床跟蹤研究,是醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中的重要環(huán)節(jié)。它旨在收集歐盟已準(zhǔn)入的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以識(shí)別可能存在的剩余風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)獲得產(chǎn)品長(zhǎng)期臨床性能數(shù)據(jù)。
2024-09-18 13:54:57蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司
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