國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，這是對醫(yī)療器械經(jīng)營行為的規(guī)范，旨在加強經(jīng)營質量管理，保障公眾用械安全有效。該規(guī)范自2024年7月1日起施行，原2014年第58號公告同時廢止 。